极品家丁

【先驱自媒】新西兰渔民的奇幻漂流,海上生存24小时后机智获救;去奥克兰海滩请小心!基督城道路发现男尸_我的网站

射雕英雄传

一 |     10月15日晚,国家药监局公众号显示,注销费卡华瑞的氯雷他定片(10mg,国药准字H20040557)等80个药品的注册证书。对于药品而言,注销注册证,意味着该药品后续将停止生产销售等行为。

二 |                    同时,依据国家药监局公布的具体目录,这80个药品的注销情形均为“依申请注销”。    转自公众号:新西兰中文先驱Chinese_Herald          01     基督城道路发现男尸          Advertise with us          今天(1月4日)凌晨2点28分左右,基督城Carisbrooke St发现一具38岁男子的尸体。         死者的姓名尚未公布,警方正在通知其家人。也就是,它们均由企业主动申请注销,更可能是一种商业选择行为,而非被吊销或是存在危害人体健康等状况。

三 |                    界面新闻记者注意到,在这80个药品中,有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品;按照注册证数量粗略估算,此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品,剩下为本土公司产品。                   近些年,国内医药产业发生了深刻变化。在国家药品集中采购、国家药品谈判等政策不断推进的过程中,本土公司快速崛起,跨国药企在华的发展战略面临调整。         案件调查仍在进行中,警方呼吁公众提供白色丰田车的相关信息,车牌号为LEQ895。有任何其他线索的人,也请拨打105与警方联系。这其中,一些知名进口药的命运时常引发关注。                   一、个别集采品种选择注销                    在国家药监局公布的目录中,以费卡华瑞的氯雷他定片为例,据丁香园用药助手信息,该产品商品名为可米,用来治疗过敏性鼻炎等,属于甲类非处方药、甲类医保用药;费卡华瑞不仅是产品的上市许可持有人,也是其生产企业。

四 |                    费卡华瑞全称为“费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”,它是中国和瑞典两国间的首家合资企业,产品主要覆盖在肠外营养、肠内营养及其配套器械领域,工厂位于江苏无锡。                   不过,依据“国药准字H20040557”这一注册号推测,目前注销的该款批文已是二十余年前的老批文。

五 | 也就是说,费卡华瑞注销了一条老批号。

六 |          本次行动代号为“Operation Walter”,案件号240104/2142。                   氯雷他定是一类知名抗过敏成分。

七 | 比起费卡华瑞的可米,“开瑞坦”这一商品名可能更容易唤起过敏患者的记忆。

八 |          02          渔民海上生存24小时后获救          怀卡托男子Will Fransen在1月2日出海钓鱼时不幸落水。在海里待了近24小时后,他利用手表上的反射光发出求救信号,最终获救。         他落水后,在海上漂浮了23.5个小时。期间甚至有鲨鱼过来“闻了闻”他,然后才离开。

九 | 氯雷他定片的原研公司为先灵葆雅,在经历了收并购后,产品后续先后属于默沙东和拜耳公司。         他感到非常寒冷,身体严重脱水。咸咸的海水进入他的鼻子和嘴巴,感觉非常难受。他还产生了幻觉,并反思自己的生活和所爱的人,因为他认为自己快要死了。                   据摩熵·医药数据库,氯雷他定片(10mg)在国内的同品种厂家数达到35家,氯雷他定片(5mg)在国内的同品种厂家数也有16家;目前,拜耳公司旗下依旧拥有氯雷他定片(10mg)的产品批文。         第二天下午2点左右,三名渔民注意到水面上反射出的光,于是Fransen奇迹般获救了。这也意味着,国内依旧有来自进口厂商的氯雷他定片。         03          Manurewa公交站有人被刺          昨晚6点左右,奥克兰Manurewa公交站有一名男子被刺伤。                   需要说明的是,氯雷他定片(10mg)是第四批集采产品。

十 |          他跌跌撞撞地走到附近的New World超市求救,超市员工对他实施了急救,并叫了救护车和警察,该男子随后被送入医院。

十一 |          警方证实,已有一名男子因此事被捕。警方正在调查事发经过。据2021年2月的拟中标公告显示,扬子江药业、万特制药是中标单位。                   在国内,集采产品意味着有众多药企布局,产品供应也相对稳定,一条老批号的注销对于患者用药端的影响应视为微乎其微。此类情况也适用于当前被宣布注销的其他产品。                   界面新闻记者注意到,除了氯雷他定,还有一些厂商选择注销集采产品。

十二 |          04          总理的激流岛度假屋遭闯入          跨年夜,总理Christopher Luxon激流岛的度假屋遭到一名青少年闯入。         这名少年“手部轻伤”,警方已将其转介至青年援助服务中心。         据悉,该房产位于激流岛北侧Onetangi海滩对面,价值约659万纽币。                   据目录,葛兰素史克(GSK)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计),国药准字HJ20160660)依申请注销。在国内,葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名为“万托林”,这也曾是葛兰素史克在呼吸领域的主力产品。         05          警告:奥克兰海滩上出现更多水母          每到夏天,随着浮游生物的增加,以其为食的水母也多了起来。                   吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是一种支气管扩张剂,主要用于快速缓解支气管痉挛,它适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的急性发作期或预防运动诱发的症状。         媒体RNZ提醒,新西兰水域中大约有35种水母,公众要远离这些看起来漂亮的水母,小心被蜇伤。                   在第四批集采中,苏州弘森药业、河北仁合益康药业、浙江福瑞喜药业、四川普锐特药业是中标企业,均为本土公司。         水母接触人体皮肤时,会同时注入毒液。

十三 | 蜇伤后,人体部位会变成紫色或红色,伴随刺痛或麻木及烧灼感。                   目前,据国家药监局官网,国内进口的硫酸沙丁胺醇溶液(2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计),国药准字HJ20250059)还有来自梯瓦公司(TEVA UK LIMITED)的产品。         如果计划下水,请穿上潜水衣。此外,这一药物在国内上市销售的各类片剂也非常丰富。比如:胶囊剂、吸入剂、注射剂等。这也意味着,患者依旧有较为充沛的用药选择。                   此外,界面新闻记者注意到,目前还存在进口药厂商提前注销集采品种的现象。

十四 | 例如,在即将开展的第十一批集采药品中,二甲双胍恩格列净片(I)被纳入目录。若被蜇伤,应该先用海水冲洗蜇伤部位,将被蜇伤部位浸入热水中15至20分钟,需要时可使用止痛药或抗组胺药。它是盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg的复方降糖药。         06          纽航准点率表现不俗          2023年Cirium年度航班准点率排名揭晓。依据当前公告,勃林格殷格翰选择注销一系列二甲双胍恩格列净片批文,也等于直接提前放弃了下轮集采。在太平洋地区的航空公司中,纽航的准点率排第五。日本全日空航空公司 (ANA) 和日本航空公司并列第一。         全球航司中,哥伦比亚国家航空公司阿维安卡航空(Avianca Airlines)排名第一。         澳大利亚航空公司没有跻身排行榜。                   不过,作为慢性病常用药,二甲双胍恩格列净片的产销企业众多。

十五 | 据摩熵·医药数据库,除原研产品外,国内在该产品上布局的企业还有北京百奥药业、杭州中美华东、湖南慧泽生物、江苏德源药业、齐鲁制药等;同时,该产品在2024年的销售规模在5亿元之上。

十六 |          “准点率”(OTP)是全行业的衡量标准,指航班在预定到达时间15分钟内到达目的地。机场准点率基于在预定起飞时间15分钟内起飞的航班的比例。         不知中国的航司表现如何?          原文链接          相关阅读:          奥克兰西海岸出现大量有毒水母 专家发出警告          华人注意!澳洲海滩现剧毒水母,被蛰5分钟就会死          去海滩玩要当心!尽量躲开这几种海洋生物的叮咬          在奥克兰海滩玩耍要注意,小心水母引起的皮疹          碰到这些澳洲“小可爱”请绕行!          毒水母出没!赴马来西亚沙巴旅行中国游客请注意          又见剧毒水母!泰政府吁游客赴海岛游泳需警惕          注:凡引用、摘录或转自其他媒体的作品, 本网对其观点、真实性和知识产权恕不负责。致力于帮助文章传播,希望能够与作者建立长期合作关系。                   二、多个明星药物注销                    界面新闻记者注意到,此次的注销名单还出现了一些商业规模较大的肿瘤治疗领域用药,例如注射用盐酸多柔比星。若有任何问题请联系[email protected]。                   据名单,辉瑞制药(无锡)有限公司的注射用盐酸多柔比星(国药准字H20013334)选择了依申请注销。从药品的注册号来看,这一产品的注册时间也很早。

十七 |                    多柔比星属于化疗用药。据摩熵·医药数据库,辉瑞、山西普德药业、深圳万乐药业、瀚晖制药均拥有注射用盐酸多柔比星的批准文号;同时,该产品的全终端医院销售额在2018年~2024年期间基本维持在2000万元~2500万元。         chineseherald.co.nz All Rights Reserved 版权所有          (责编:丹妮)          来源 - 新西兰中文先驱公众号          相关内容                瓦纳卡湖心惊现尸体 警方呼吁公众提供线索           Jacinda Ardern将于本月完婚 在霍克湾举办私密小型婚礼           受炸弹威胁,新西兰三大博物馆被迫疏散并关闭           一名婴儿因车祸身亡!假期道路死亡人数增至19人           奥克兰新年夜枪杀案:两人中枪一人身亡,凶杀案调查已展开           大奖开出!奥克兰一人赢得1220万纽币!           新变种来了!新西兰第五波疫情或持续数月           谨记安全驾驶!假期道路死亡人数升至11人。

十八 |                    同时,需要说明的是,注射用盐酸多柔比星并不是多柔比星的唯一剂型。比如,盐酸多柔比星脂质体注射液。                   在盐酸多柔比星脂质体注射液里,脂质体是一类磷脂双分子层物质,它的作用是让多柔比星被包裹其中,促使药物能更安全和精准地到达肿瘤部位。

十九 |                    从商业规模上看,盐酸多柔比星脂质体注射液是一款大单品。

| 据摩熵·医药数据库,该产品的全终端医院年销售额曾突破过50亿元。

| 另据摩熵·医药数据库,常州金远药业、常州吾合生物医药、齐鲁制药、石药集团欧意药业、浙江圣兆等公司拥有盐酸多柔比星脂质体注射液批文。                   值得注意的是,曾因“知名痔疮用药”涨价而被关注的复方角菜酸酯栓(简称“太宁栓”)也出现在名单中。                   据第一财经2024年4月报道,痔疮药太宁(复方角菜酸酯栓)在半年里价格涨了十多倍;西安杨森客户关爱中心对外表示,该药已从2023年11月停产,原因基于复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生,目前全球范围已无原料可持续供应生产。                   据目录,西安杨森制药的复方角菜酸酯乳膏(国药准字H20093799)和复方角菜酸酯栓(国药准字H20083150)均在其中。                   在当前目录中,一些引进(License-in)产品也有出现。比如,马吉妥昔单抗注射液(国药准字SJ20230009)。引进产品的注销也意味着创新药企正在调整其曾经的战略决策。

|                    马吉妥昔单抗是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。

| 2023年9月,国家药监局正式批准再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液,其适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。但据华尔街见闻等媒体报道,在2023年第四季度,再鼎医药就决定停止Margetuximab的开发。                   另外,当前的目录也说明,在火爆的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)领域,已有退局者。

| 据公告,赛诺菲注销了多款不同剂量的利司那肽注射液。该产品是由赛诺菲旗下的GLP-1受体激动剂类降糖药物。                   在声名上,利司那肽注射液可能比不上司美格鲁肽、替西帕肽注射液,但它是在国内较早获批的GLP-1类药物。在2018年11月,赛诺菲就宣布其治疗2型糖尿病的新药利司那肽注射液(商品名为“利时敏”)于国内获批。                   据摩熵·医药数据库,利司那肽注射液在2021年的销售额突破过3500万元,不过在2022年~2024年期间,就从大几百万元跌落至大几十万元。明显下滑的销售业绩可能是大厂放弃产品的主要原因之一。不过,在相关品类上,赛诺菲旗下还拥有甘精胰岛素利司那肽注射液。

|                    另外,一些罕见病药物的注销也再次印证了药品商业化成绩对其命运的影响力。据第一财经2024年2月报道,作为全球唯一获批用于治疗黏多糖贮积症IVA型的特效药,唯铭赞于2019年在中国上市,但其进口药品注册证于2024年5月20日到期且药企BioMarin将不再为这款产品续证。依据当前公告,BioMarin已注销此产品。                   依洛硫酸酯酶α注射液(批准文号:S20190024,elosulfase alfa,商品名Vimizim,中文商品名:唯铭赞)——是一种重组人源酶替代疗法,专门用于治疗黏多糖贮积症IVA型(Morquio A 综合征)。

| 随后,在2024年11月,据《中国青年报》等多家媒体报道,已在中国内地退市的罕见病药物唯铭赞(依洛硫酸酯酶α)可能通过港澳药械通重新进入内地市场。                   本文来自微信公众号:界面新闻,作者:黄华。

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Published on:21:00:28


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